部分政策兌現(xiàn)，6月13日前線下領取申報指南，6月27日前報送申報材料！西咸新區(qū)空港新城2023-2025年度生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策申報指南！小編現(xiàn)將政策項目申報事宜總結(jié)如下，需要申報的或其他疑問的可以免費咨詢?yōu)槟獯鹬笇В?/span>

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  一、適用對象

  空港新城范圍內(nèi)符合生物醫(yī)藥政策的企事業(yè)單位，具體詳見申報指南。

  二、申報要求

  申報主體除滿足具體政策條款要求外，應認真落實《中華人民共和國統(tǒng)計法》等法律法規(guī)，提供完整、真實的資料，堅決杜絕弄虛作假。對于騙取獎補資金、截留、挪用或侵占獎補資金的企事業(yè)單位及個人，一經(jīng)查實將依法追究相關責任。

  三、申報時間區(qū)間

  2023年1月1日至2025年5月25日

  四、申報流程

  此次申報為線下申報，符合條件的企事業(yè)單位須于即日起至6月13日前線下領取申報指南。并按照申報指南要求，準備紙質(zhì)蓋章版材料膠裝成冊，一式三份，于2025年6月27日前報送至發(fā)展經(jīng)濟部，逾期將不予受理。

  政策原文

  西咸新區(qū)空港新城關于加快推進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集發(fā)展的政策措施

  為加快推進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，吸引生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集，打造百億級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，依據(jù)《西咸新區(qū)空港新城國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和二〇三五年遠景目標綱要》和《空港新城“十四五”生物醫(yī)藥及大健康產(chǎn)業(yè)規(guī)劃》，結(jié)合空港新城實際，特制定本政策。

  總則

  本政策適用于工商注冊、稅務登記、統(tǒng)計關系均在空港新城，具備獨立法人資格，從事生物醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)和服務的企業(yè)，以及其他有關事業(yè)單位、社會團體、民辦非企業(yè)等機構(gòu)。

  本政策圍繞“研發(fā)+制造+服務”布局，覆蓋生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械、生命科技等領域，重點支持生物技術及生物制品、化學藥創(chuàng)新藥及改良型新藥、中藥創(chuàng)新藥和改良型新藥、高性能醫(yī)療器械、醫(yī)藥外包服務、高端醫(yī)療服務、醫(yī)療美容、非醫(yī)用適老化康復產(chǎn)品、運動康復產(chǎn)品等細分類別。

  第一條服務平臺搭建對在區(qū)內(nèi)建設領先水平的藥物非臨床安全性評價研究機構(gòu)、藥物（含醫(yī)療器械）臨床試驗機構(gòu)、有特殊專業(yè)要求的臨床研究醫(yī)院、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中試及生產(chǎn)平臺、專業(yè)孵化器、實驗動物服務平臺、檢驗檢測平臺、生物大分子篩選平臺、轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究中心、醫(yī)療大數(shù)據(jù)臨床研究應用中心、精準醫(yī)學研究中心、合同定制研發(fā)生產(chǎn)服務機構(gòu)（CRO\CDMO\CMO）、生物醫(yī)藥物流平臺、醫(yī)藥工業(yè)廢棄物處理設施等公共服務平臺，經(jīng)空港新城管委會認定后按照項目已完成投資進度，累計給予總投資20%的補助，最高不超過1000萬元。區(qū)內(nèi)已建成項目符合上述條件且未享受過同類獎補的，也可申請此項獎補。

  第二條行業(yè)資質(zhì)認證對取得藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（GLP）、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）、藥品（含獸藥）生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）和中國合格評定國家認可委員會（CNAS）資格認證的區(qū)內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)和機構(gòu)給予獎補。其中，取得GLP認證項目達到1項、3 項、5項的，分別給予50萬元、100萬元、200萬元不重復獎補；取得 GCP 資格認證的，每新增1個專業(yè)學科給予 50 萬元獎補；首次通過GMP符合性檢查（或取得獸藥GMP證書）的，給予100萬元獎補；取得CNAS認證的，按項目單位實際購買設備金額的20%予以獎補，最高不超過 300 萬元。單個企業(yè)最高不超過500萬元。

  對首次獲得國際實驗動物評估和認可委員會（AAALAC）、世界衛(wèi)生組織（WHO）、亞太地區(qū)倫理委員會（FERCAP/SIDCER）、美國人體研究保護項目認證協(xié)會（AAHRPP）認證的區(qū)內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)和機構(gòu)，每一項認證按項目單位實際申報費用支出的 20%予以獎補，最高不超過 200 萬元。單個企業(yè)最高不超過500萬元。

  對取得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）、日本藥品醫(yī)療器械局（PMDA）等機構(gòu)批準獲得境外上市資質(zhì)的藥品和醫(yī)療器械，每個產(chǎn)品給予 100 萬元獎補（同一產(chǎn)品不重復支持）。單個企業(yè)最高不超過 500 萬元。

  對首次獲得JCI（國際醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)認證聯(lián)合委員會）國際認證的醫(yī)美機構(gòu)（企業(yè)），給予30萬元獎勵；對首次獲得中國整形美容協(xié)會5A醫(yī)療整形美容機構(gòu)等相關認證的醫(yī)美機構(gòu)（企業(yè)），給予20萬元獎勵；對醫(yī)美機構(gòu)或醫(yī)美產(chǎn)品首次獲得國家馳名商標認定的單位，給予20萬元獎勵。單個企業(yè)最高不超過 100 萬元。

  第三條創(chuàng)新載體建設對首次獨立承擔生物醫(yī)藥領域相關的國家實驗室、國家工程實驗室、國家工程技術研究中心、國家企業(yè)技術中心等創(chuàng)新載體建設的企事業(yè)單位（以國家發(fā)改委、科技部發(fā)布的項目為準，同一項目不重復支持），每家單位獎補200萬元。

  鼓勵區(qū)內(nèi)企業(yè)與高校成立生物醫(yī)藥領域相關的聯(lián)合實驗室開展技術研發(fā)和人才培養(yǎng)，對經(jīng)管委會認定的聯(lián)合實驗室，按企業(yè)實際投資額的30%給予補助，每家企業(yè)最高補助50萬元。

  鼓勵生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設。對經(jīng)管委會認定的生物醫(yī)藥、大健康及醫(yī)美產(chǎn)業(yè)園（園區(qū)占地面積原則上不少于5000平方米，入園生物醫(yī)藥、大健康及醫(yī)美企業(yè)不少于5家），按照項目已完成投資進度，累計給予總投資30%的補助，最高不超過1000萬元。

  支持上述產(chǎn)業(yè)園招引聚集生物醫(yī)藥企業(yè)，產(chǎn)業(yè)園運營第一年起，依據(jù)入園“五上”企業(yè)租賃面積，前二年按照每月每平米40元、最高不超過1000萬元的標準，后三年按照每月每平米20元、最高不超過500萬元的標準，給予產(chǎn)業(yè)園運營企業(yè)補助。

  第四條新藥研發(fā)生產(chǎn)對企業(yè)自主研發(fā)且在區(qū)內(nèi)產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng)新藥、改良型新藥（含中藥、化學藥、生物制品，以國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的藥品注冊分類標準為依據(jù)）予以研發(fā)獎勵。取得臨床批件的創(chuàng)新藥、改良型新藥，分別給予80萬元、50萬元補助；創(chuàng)新藥、改良型新藥完成Ⅰ期臨床試驗，分別給予100萬元、80萬元獎勵，創(chuàng)新藥、改良型新藥完成Ⅱ期臨床試驗，分別給予200萬元、150萬元獎勵，創(chuàng)新藥、改良型新藥完成Ⅲ期臨床試驗，分別給予400、300萬元獎勵。單個企業(yè)每年獎補最高不超過1000萬元。

  第五條仿制藥研發(fā)生產(chǎn)對通過一致性評價并在區(qū)內(nèi)產(chǎn)業(yè)化的仿制藥品種，每個品種給予100萬元一次性獎勵。如該品種在全國同類仿制藥中前三個獲得生產(chǎn)批件，再按該藥品實際研發(fā)費用的20%給予補助，最高不超過300萬元。單個企業(yè)每年獎補最高不超過500萬元。

  第六條獸藥研發(fā)生產(chǎn)對獲得新獸藥注冊證并在區(qū)內(nèi)產(chǎn)業(yè)化的，一類注冊證給予100萬元獎補，二類注冊證給予50萬元獎補，三類注冊證給予20萬元獎補。單個企業(yè)每年獎補最高不超過200萬元。

  第七條醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)對取得第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊證書并在區(qū)內(nèi)產(chǎn)業(yè)化的，每個產(chǎn)品首次注冊證書分別給予企業(yè)50 萬元、200萬元的獎勵。對獲得第二類或第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證并在區(qū)內(nèi)產(chǎn)業(yè)化的企業(yè)，一次性給予50萬元的獎勵。單個企業(yè)每年獎補最高不超過500萬元。

  第八條產(chǎn)業(yè)項目落地取得藥品注冊批件且在區(qū)內(nèi)產(chǎn)業(yè)化的項目，對于項目總投資1 億元以上，5 億元以下的，按項目方實際已完成投入的5%予以補助，每個企業(yè)補助最高不超過2000萬元；項目總投資5億元以上的可“一事一議”。

  取得第二、三類醫(yī)療器械注冊證且在區(qū)內(nèi)產(chǎn)業(yè)化的項目，對于項目總投資5000萬元以上，1億元以下的按項目方實際已完成投入的5%予以補助，每個企業(yè)補助最高不超過500萬元；項目總投資1億元以上的可“一事一議”。

  對醫(yī)美產(chǎn)品制造企業(yè)、醫(yī)美機構(gòu)（企業(yè)），在區(qū)內(nèi)投資建設的產(chǎn)業(yè)化項目或醫(yī)美服務項目，總投資在5000萬元以上的，按項目方實際已完成投入的3%予以補助，每個企業(yè)補助最高不超過200萬元。

  對非醫(yī)用適老化康復產(chǎn)品、運動康復產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)，在區(qū)內(nèi)產(chǎn)業(yè)化的項目，總投資在5000萬元以上的，按項目方實際已完成投入的3%予以補助，每個企業(yè)補助最高不超過200萬元。

  第九條優(yōu)質(zhì)企業(yè)獎補對年度主營業(yè)務收入首次突破1億、5億、10億、30億的生物醫(yī)藥和大健康企業(yè)，分別給予10萬元、50萬元、100萬元、200萬元的獎勵。對首次進入中國醫(yī)藥工業(yè)百強的企業(yè)獎勵300萬元。

  對藥品生產(chǎn)、研發(fā)企業(yè)所持有的藥品單品種年度銷售收入首次突破5000萬元、1億元、3億元、5億元的，每個品種分別給予10萬元、25萬元、30萬元、50萬元獎勵；對醫(yī)療器械生產(chǎn)、研發(fā)企業(yè)所持有的醫(yī)療器械單品種年度銷售收入首次突破2000萬元、5000萬元、1億元、3億元的，每個品種分別給予10萬元、25萬元、30萬元、50萬元獎勵；對非醫(yī)用適老化康復產(chǎn)品、運動康復產(chǎn)品單品種年度銷售收入首次突破1000萬元的，每個品種給予10萬元獎勵。每家企業(yè)每年最多不超過100萬元。

  第十條人才引育按照新城《關于進一步加快高端人才聚集若干措施》及其《申報細則》，對符合條件的生物醫(yī)藥和大健康產(chǎn)業(yè)相關人才給予扶持，相關人才來空港創(chuàng)辦企業(yè)或開展成果轉(zhuǎn)化活動的，最高給予600萬元的一次性落地獎和項目獎補；在空港首次購買商品住宅的，可按購買合同價格的5%給予最高10萬元補貼；并對相關人才在個稅繳納、人才公寓、子女就學、醫(yī)療保健等方面予以支持。

  第十一條金融支持按照政府引導基金出資要求，聯(lián)合專業(yè)投資機構(gòu)共同設立大健康產(chǎn)業(yè)基金，通過市場化方式對相關領域的項目擇優(yōu)進行投資，促成項目落地新城。對獲得天使投資、風險投資、創(chuàng)業(yè)投資等投融資機構(gòu)股權投資的區(qū)內(nèi)企業(yè)，按投資機構(gòu)實際投資額的30%，以3:3:4的比例分三年給予總額最高為500萬元的補助。投資機構(gòu)投資并招引企業(yè)入?yún)^(qū)的，按照實際投資額的5%，給予投資機構(gòu)總額最高為200萬元的補助。

  第十二條活動扶持鼓勵企業(yè)、院所、平臺、協(xié)會、機構(gòu)、聯(lián)盟在區(qū)內(nèi)舉辦具有全國性、行業(yè)性影響力的生物醫(yī)藥、大健康和醫(yī)美產(chǎn)業(yè)高端論壇、重大會議、賽事活動，經(jīng)空港新城管委會認定后，根據(jù)申報活動開展情況，給予舉辦單位不超過50萬元的場地租賃費、廣告宣傳費、會議嘉賓住宿費等補助。

  第十三條危廢處理對規(guī)范化收集、分類、暫存及處置危險廢棄物，采用第三方處理并將廢棄物運出新城范圍外處理的生物醫(yī)藥企業(yè)，給予危廢處置費用100%的支持。單個企業(yè)每年補助不超過10萬元。

  附則

  1.本政策中提及的項目總投資指不包含土地費用的固定資產(chǎn)投入以及外購技術軟件投入?！爱a(chǎn)業(yè)化”指產(chǎn)品生產(chǎn)地且銷售收入結(jié)算均在空港新城范圍內(nèi)。凡涉及藥品品種表述的，同一品種不同規(guī)格均視為同一品種。除特殊說明外，本政策所支持的獎補事項認定時限均為2022年1月1日以后。

  2.享受本政策的企業(yè)需與空港新城管委會簽署項目入?yún)^(qū)協(xié)議。若企業(yè)因自身原因在十五年內(nèi)遷出空港新城的，或不正常經(jīng)營的，不能享受本政策，已經(jīng)兌現(xiàn)的獎補資金須全額返還空港新城管委會。

  3.本政策與空港新城及上級單位其他同類扶持政策重復時，按“就高不重復”原則執(zhí)行。同類事項在低等次已作獎補的，晉升到高等次時，只獎補差額部分。已享受“一事一議”扶持的，原則上不再重復享受本政策中同類政策。本政策所涉及的獎補資金，納入新城財政預算。本政策“第三條 創(chuàng)新載體建設”（不含產(chǎn)業(yè)園投資補助）“第九條 優(yōu)質(zhì)企業(yè)獎補”“第十三條 危廢處理”獎補總額度，以企業(yè)繳納財政貢獻空港新城留成部分為上限，其余條款以實質(zhì)性促進產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟穩(wěn)定持續(xù)增長為原則。

  4.本政策自發(fā)布之日起實施，有效期三年，實施期間可根據(jù)上級有關政策或新城實際情況進行相應調(diào)整。企業(yè)按照本政策可享受多年期獎補且已實際享受的，在本政策有效期滿或調(diào)整后可繼續(xù)執(zhí)行至獎補結(jié)束。

  5.空港新城發(fā)展和經(jīng)濟運行部牽頭負責本政策的解釋和兌現(xiàn)，如與國家政策法規(guī)相抵觸，以國家政策法規(guī)為準。

  以上是西咸新區(qū)空港新城2023-2025年度生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策申報事宜，有任何項目問題都可咨詢小編！

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